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江蘇生物材料支架檢測機構有哪些?生物材料支架在哪里檢測?就找博恩德檢測第三方機構,在江蘇地區(qū)可進行檢測,檢測工程師專業(yè),檢測儀器精密,出具CMA/CNAS生物材料支架檢測報告。
生物材料支架檢測報告
由博恩德檢測機構對樣品進行檢測,依據(jù)檢測結果出具生物材料支架檢測報告。
生物材料支架檢測費用
生物材料支架檢測費用由具體檢測項目和實驗復雜程度而定,不同項目費用不一,詳情可咨詢工程師。
生物材料支架檢測項目
化學性能測試
生物材料支架化學性能檢測主要是針對材料的化學成分特征及信息的測試。涉及的檢測項目有雜質(zhì)鑒定、分子量測定、化學實驗。這其中化學實驗根據(jù)國家藥典要求可以進行分光光度法、黏度測定法、重金屬檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、熱分析法、質(zhì)譜法、核磁共振波普法等
物理性能測試
生物材料支架物理性能測試主要是對其化學性能以外的物理性質(zhì)的測試。其中包含了孔隙率、結晶度、密度、透氣性、玻璃化轉變溫度、熔融溫度、吸水性、表面性能、膜透氣性、可見異物的檢測、粒度、粒度分布、容積密度、搖實密度、固體密度、分解性能、融程、溫度等。
機械性能測試
生物材料支架機械性能主要是針對載荷作用時,表現(xiàn)出來的物理性能。載荷性能檢測參考指標主要有壓縮性能、拉伸性能、彎曲性能、蠕變性能、抗張強度等。機械性能代表的是生物材料支架的可塑性及形變能力。
生物相容性評價
生物相容性決定了生物材料支架在動物體內(nèi)的相容性表現(xiàn)。具體測試項目包括遺傳毒性、致癌性、生殖毒性的測試,體外細胞毒性試驗,刺激及致敏試驗、局部反應試驗,與血液作用試驗,聚合物降解性試驗,免疫毒理學,抗生素微生物試驗,熱原檢測,生物學反應鏈、滅菌及無菌性能評測等等。
降解性能測試
支架的降解性能要綜合考慮材料的物化性能及機械性能的影響。降解性能測試主要是針對水解時,材料的降解表現(xiàn)。值得一提的是,我們在測試降解性能時,一定不要忽視力學載荷對支架的影響。比如蠕變、疲勞都會對降解速率產(chǎn)生影響。
生物材料支架檢測標準
有關生物材料支架檢測的標準,具體可參考YY/T 1616-2018中的規(guī)定檢測。YY/T 1616-2018是由國家藥監(jiān)局整理發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標準,18年11月7號發(fā)布,19年11月1號實施。該標準具體參考的是美標ASTM F2150-2013.。當然也涉及到了一些塑料檢測標準,醫(yī)療機械生物評價標準,醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌標準等。YY/T 1616-2018把生物材料支架的性能及測試方法、試驗都介紹的很詳細。
江蘇生物材料支架檢測機構-博恩德檢測流程
1.工程師溝通檢測需求,確定生物材料支架檢測方案;
2.填寫檢測委托單,并付款確認檢測;
3.寄/送樣品,實驗室進行檢測,出具結果;
4.依據(jù)檢測結果,出具生物材料支架檢測報告;
5.寄/送報告,售后增值服務。
由于網(wǎng)站篇幅有限,生物材料支架檢測項目僅做列舉,實際可檢項目諸多。博恩德檢測作為權威的江蘇生物材料支架檢測機構,檢測工程師擁有多年檢測經(jīng)驗,可以根據(jù)您的需求進行檢測。更多需求請聯(lián)系右下角在線客服,江蘇生物材料支架檢測機構就找博恩德檢測。
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