博恩德檢測機構(gòu)提供醫(yī)療器械檢測服務(wù)，博恩德檢測資質(zhì)齊全，實驗室儀器先進，科研團隊強大，一直秉著研發(fā)貢獻精神服務(wù)客戶，全國多家實驗室分支，支持上門取樣/寄樣檢測服務(wù)，真正的一站式檢測服務(wù)。

　　檢測周期：7-10個工作日(特殊實驗除外)

　　檢測費用：免費初檢，初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進行報價。

　　您可以指定相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，或者讓我們工程師為您推薦相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定實驗方案。

　　醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)

　　AS/NZS 4810.1-2000醫(yī)療器械風(fēng)險管理第1:風(fēng)險分析的應(yīng)用(ISO 14971-1:1998)

　　ASTM F639-2009(2015)醫(yī)療器械用聚乙烯塑料的規(guī)格

　　ASTM F813-2007醫(yī)療器械用材料直接接觸細胞培養(yǎng)評定規(guī)程

　　BB/T 0059-2012醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜

　　BS DD-ENV 12611-1998醫(yī)學(xué)信息科學(xué)概念系統(tǒng)的范疇結(jié)構(gòu)醫(yī)療器械

　　BS DD-ENV 13735-2001保健信息科學(xué)與病人連接的醫(yī)療器械的互用性

　　BS EN 556-2-2003醫(yī)療器械的消毒標(biāo)有STERILE醫(yī)療器械的要求第2部分:無菌處理醫(yī)用品的要求

　　BS EN ISO 10993-1-2009醫(yī)療器械的生物評定.第1部分:評定和試驗

　　BS EN ISO 10993-2-2006醫(yī)療器械的生物評定.動物設(shè)備要求

　　BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

　　醫(yī)療器械第三方檢測報告有效期多久？

　　產(chǎn)品檢測報告（質(zhì)檢報告是其一種）按照ISOIEC 17025實驗室管理體系，報告本身有效期為6年。但現(xiàn)因各電商平臺管控，電商平臺只認(rèn)可一年的有效期（報告簽發(fā)日期起開始計算）。一般報告上不會體現(xiàn)有效期，只有樣品測試時間和報告簽發(fā)時間。

　　還有一些買家會限定產(chǎn)品報告的使用有效期，有些買家限定是1-2年內(nèi)的，有些買家限定的時間是不得超過3年，由買家的要求而定。